據(jù)《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》報(bào)道，醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分。由于世界上許多尖端技術(shù)都被應(yīng)用在這一領(lǐng)域，因此也成為各國科技競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。在昨天（25日）舉行的“中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)發(fā)布會(huì)議”上，記者了解到，我國國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)份額和聲譽(yù)有了一定的提高，但仍難以動(dòng)搖外國品牌的壟斷地位。
在細(xì)分、高端設(shè)備領(lǐng)域的快速發(fā)展超越困難。
在過去10年中，中國醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的年均增長率約為20％。在市場(chǎng)不斷發(fā)展的同時(shí)，國產(chǎn)設(shè)備也取得了長足的進(jìn)步。例如，在醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域，我們95％的產(chǎn)品都是在中國生產(chǎn)的。越來越多的醫(yī)院新安裝或更換了國產(chǎn)設(shè)備。以醫(yī)療資源集中的上海為例，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)科主任“497”介紹說，國內(nèi)大型影像設(shè)備的增長速度足以讓人看起來令人印象深刻。
李斌：“增長率達(dá)到227%，磁共振增長率達(dá)到98%，幾乎翻了一番，每年都在滾動(dòng)。這也說明，在上海，人們開始接受這種國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，特別是大型成像設(shè)備。
同樣在上海，醫(yī)用薄膜燈、輸液泵等醫(yī)療設(shè)備在國內(nèi)產(chǎn)品中的市場(chǎng)份額也接近一半?？梢哉f，在這些次區(qū)域，我們已經(jīng)從“追”到“并肩跑”。
然而，從整個(gè)行業(yè)來看，我國的高端醫(yī)療設(shè)備仍以進(jìn)口為主，國內(nèi)設(shè)備市場(chǎng)占有率不到15%。我們經(jīng)常聽到的CT、超聲圖像、血管造影機(jī)、磁共振成像等設(shè)備被“GPS”壟斷，即通用電氣、飛利浦、西門子等跨國公司。
短板一：缺乏系統(tǒng)的解決方案
明明已經(jīng)開始并肩奔跑了。為什么仍然難以撼動(dòng)跨國公司的壟斷地位？”科技部社會(huì)發(fā)展司生物醫(yī)學(xué)司司長張兆豐日表示，缺乏系統(tǒng)的解決方案是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備難以推廣的重要原因。
"醫(yī)療設(shè)備的最終目標(biāo)仍然是解決實(shí)際的臨床問題。在這方面，我們有許多產(chǎn)品，但它們并不真正滿足醫(yī)生的實(shí)際需要。在未來，單個(gè)產(chǎn)品不能被稱為解決方案?！拔覀儽仨毮軌蛟诮鉀Q方案級(jí)別上升級(jí)這項(xiàng)服務(wù)。”
缺陷2：缺乏嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)跟蹤
國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)部審核員指出，缺乏嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)跟蹤也是中國醫(yī)療器械制造商的一大缺陷。
“497”說：“我聽到一家公司告訴我這種方式。他說我們公司很忙。你每年都會(huì)發(fā)布這么多標(biāo)準(zhǔn)。我怎么知道你已經(jīng)發(fā)布了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？我告訴他，有一家大型國際公司。監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，水平相當(dāng)高，這表明這個(gè)企業(yè)仍然是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)企業(yè)的思想。他認(rèn)為，發(fā)展需要人們?nèi)プ?，生產(chǎn)也需要人們?nèi)プ?，銷售需要更多的人去做，而規(guī)則是按順序完成的。而已?！?/span>
短板3：缺乏臨床測(cè)試機(jī)制
除了企業(yè)自身的原因外，王蘭明還指出，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的缺乏也會(huì)限制國產(chǎn)設(shè)備的應(yīng)用。據(jù)了解，中國負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生計(jì)委的認(rèn)證，才能進(jìn)行臨床試驗(yàn)。這種機(jī)制的缺點(diǎn)很明顯。
王蘭明說：“第一個(gè)缺點(diǎn)，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)感覺不足;其次，由于資源有限，臨床試驗(yàn)基地認(rèn)證如此之多，需要大量的人力物力，我們正在研究取消臨床設(shè)備的臨床資格，以便進(jìn)行備案管理，這將擴(kuò)大醫(yī)療生產(chǎn)的范圍和范圍。公司選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
